【收藏】ISO各體系認證審核前準備資料清單匯總版！

ISO各個(gè)體系審核時(shí)，需要準備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面，我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下，在做體系認證審核時(shí)都需要準備哪些資料，以供大家參考，各位質(zhì)量人可以根據自己公司的實(shí)際情況再加以調整。

ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系

一、文件和記錄的管理： 

1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單； 

2.外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發(fā)放的記錄； 

3.文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有） 

4.各部門(mén)受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）； 

5.各部門(mén)質(zhì)量記錄清單； 

6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發(fā)放記錄）； 

7.各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準及日期； 

8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全； 

二、管理評審： 

9.管理評審計劃； 

10.管理評審會(huì )議的“簽到表”； 

11.管理評審記錄（管理者代表的報告、與會(huì )者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）； 

12.管理評審報告（其中的內容見(jiàn)《程序文件》）； 

13.管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進(jìn)措施記錄。  

14.跟蹤驗證記錄。 

三、內審方面： 

15.年度內審計劃； 

16.內審計劃及日程安排 

17.內審小組長(cháng)的任命書(shū)； 

18.內審成員資格證書(shū)復印件； 

19.首次會(huì )議記錄； 

20.內審檢查表（記錄）； 

21.末次會(huì )議記錄； 

22.內審報告； 

23.不符合報告及糾正措施驗證記錄； 

24.數據分析的有關(guān)記錄； 

四、銷(xiāo)售方面： 

25.合同評審記錄；（訂單評審） 

26.顧客臺帳； 

27.顧客滿(mǎn)意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進(jìn)行統計分析，是否完成質(zhì)量目標； 

28.售后服務(wù)記錄； 

五、采購方面： 

29.合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績(jì)評價(jià)的材料； 

30.合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統計分析，是否完成質(zhì)量目標； 

31.采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳） 

32.采購清單（應有審批手續）； 

33.合同（應經(jīng)部門(mén)負責人批準）； 

六、倉儲物流部： 

34.原材料、半成品、成品名細臺帳； 

35.原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）； 

36.入、出庫手續；先進(jìn)先出的管理. 

七、質(zhì)量部

37.不合格量具、工具的控制（報廢手續）； 

38.量具檢定記錄； 

39.各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性

40.工具名細臺帳； 

41.量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書(shū)的保存；      

八、設備方面： 

41.設備清單； 

42.檢修計劃； 

43.設備維護保養記錄；

44.特殊過(guò)程設備認可記錄； 

45.標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）；   

九、生產(chǎn)方面： 

46.生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現的策劃（會(huì )議）記錄；

47.完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）； 

48.不合格品臺賬； 

49.不合格品的處理記錄； 

50.半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）； 

51.產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等； 

52.各部門(mén)的培訓（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等）計劃、記錄； 

53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場(chǎng)）； 

54.關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規程； 

55.現場(chǎng)標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識）； 

56.生產(chǎn)現場(chǎng)不能出現未經(jīng)檢定的量具； 

57.各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊，便于檢索； 

十、產(chǎn)品交付： 

58.發(fā)貨計劃； 

59.發(fā)貨清單； 

60.對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）； 

61.顧客收到貨物的記錄； 

十一、人事行政部： 

62.崗位人員任職要求； 

63.各部門(mén)培訓需求； 

64.年度培訓計劃； 

65.培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價(jià)結果） 

66.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）； 

67.檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規定職責和權限）； 

十二、 安全管理： 

68.安全方面的各項規章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規等）； 

69.消防設備、設施清單； 

ISO14001:2015 環(huán)境管理體系

一、證明強制性法律法規要求符合性的文件

1.環(huán)評及批復

2.排污監測報告（要有資質(zhì)的）

3.“三同時(shí)”驗收報告（必要時(shí)）

4.排污許可證

5.消防驗收報告

6.危險廢棄物處理合同及轉移聯(lián)單（切不可省，主要是5聯(lián)單，平時(shí)的廢棄物處理也要有記錄，包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等）

二、證明體系符合性的文件

7.環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單

8.目標指標管理方案

9.目標指標管理方案監控記錄

10.適用環(huán)境法律法規及其他要求清單（法律法規清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規，如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS，還有就要把所以法律法規更新到最新版本，如果當地有相關(guān)規定，請收集。）

11.體系監控記錄（平時(shí)的5S或者7S檢查記錄）

12.法律法規/其他要求符合性評估

13.環(huán)境培訓計劃（包括關(guān)鍵崗位的培訓計劃）

14.應急設施檔案/清單

15.應急設施檢查記錄

16.應急演習計劃/報告

17.特種設備及其安全附件強制性檢驗報告（叉車(chē)、行車(chē)、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等）

18.特種設備使用許可證（叉車(chē)、電梯、行車(chē)、儲氣罐等）

19.特種作業(yè)人員資格證書(shū)或其復印件

20.內審、管理評審相關(guān)記錄。

21.測量設備的校驗

22.消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習等活動(dòng)方案和記錄（照片）。

ISO45001:2018 職業(yè)健康安全管理體系

1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執照

2.組織機構代碼證

3.安全生產(chǎn)許可證

4.生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明

5.公司簡(jiǎn)介及體系認證范圍說(shuō)明

6.職業(yè)健康安全管理體系組織架構圖

7.職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書(shū)

8.公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況

9.員工代表任命書(shū)和選舉產(chǎn)生記錄

10.公司廠(chǎng)區平面圖（管網(wǎng)圖）

11.公司電路線(xiàn)路平面圖

12.公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)

13.公司危險源位置圖（標明發(fā)電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置，并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置）

14.職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件（管理手冊、程序文件、作業(yè)指導類(lèi)文件等）

15.職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況

16.消防驗收報告

17.安全生產(chǎn)守法證明（風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要）

18.公司內/外信息反饋表（原物料供應商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

19.內/外信息反饋資料（和供應商及客戶(hù)）

20.內/外信息反饋資料（和員工及政府機構）

21.ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓

22.職業(yè)健康和安全基本知識

23.火災等應急預案演練（應急準備和響應）

24.三級安全教育的資料

25.特殊崗位（職業(yè)病崗位）人員清單

26.特殊工種的培訓情況

27.現場(chǎng)5S管理與安全生產(chǎn)管理

28.危險化學(xué)品安全管理（使用、防護管理）

29.現場(chǎng)安全標識知識培訓

30.勞保用品（PPE）的使用知識培訓

31.法律法規與其它要求的知識培訓

32、危險源識別、風(fēng)險評價(jià)的人員培訓

33.職業(yè)安全健康職責和權限培訓（崗位職責說(shuō)明書(shū)）

34.主要危險源分布及風(fēng)險控制要求

35.適用的健康安全法律法規及其它要求清單

36.適用的健康安全法規條款摘要

37.合規性評價(jià)計劃

38.合規性評價(jià)報告

39.部門(mén)危險源識別與評價(jià)表

40.危險源匯總清單

41.重大危險源清單

42.重大危險源控制措施

43.事件處理情況（四不放過(guò)原則）

44.相關(guān)方危險源識別與評價(jià)表（化學(xué)危險品承運方、食堂承包方、車(chē)輛服務(wù)單位等）

45.相關(guān)方（周邊工廠(chǎng)、鄰居等）施加影響證明材料

46.相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議（化學(xué)危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

47.危險化學(xué)品清單

48.危險化學(xué)品現場(chǎng)安全標簽

49.化學(xué)品泄漏應急設施

50.危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表

51.危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現場(chǎng)安全檢查表

52.危險化學(xué)品物資安全資料表（MSDS）

53.職業(yè)健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表

54.目標/指標及管理方案執行情況檢查表

55.體系運行檢查表

56.作業(yè)現場(chǎng)健康安全定期監查表

57.高低壓配電站安全專(zhuān)業(yè)檢查表

58.發(fā)電機房專(zhuān)業(yè)檢查表年度健康

59.發(fā)動(dòng)機房安全監測計劃表

60.職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄

61.職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況

62.公司健康安全監測報告（水、氣、聲、粉塵等）

63.應急演練記錄表（滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習）

64.有關(guān)應急預案（火災、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等）緊急情況聯(lián)絡(luò )表

65.緊急情況清單/匯總

66.應急小組組長(cháng)及成員清單或任命書(shū)

67.防火安全檢查記錄表

68.節假日通用安全防火點(diǎn)檢表

69.消防設施檢查記錄

70.各樓層/車(chē)間逃生平面圖

71.安全設施（消防栓/滅火器/應急燈等）設備用量及更新維護記錄

72.行車(chē)、電梯安全檢定報告

73.鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證

74.特種作業(yè)人員（電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等）是否持證上崗

75.安全操作規程（起重機械、壓力容器、機動(dòng)車(chē)等）

76.審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結報告

77.管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等

78.車(chē)間現場(chǎng)環(huán)境安全管理

79.機臺設備安全管理（防呆管理）

80.食堂管理、車(chē)輛管理、公共區域管理、人員出差管理等

81.危險廢棄物回收處需設立盛裝容器，并明確標識

82.化學(xué)品使用及存放場(chǎng)所配備相應的MSDS表

83.化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設施、防泄漏設施

84.倉庫具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調溫設施

85.倉庫（尤其是化學(xué)品倉）具有消防器材、防泄漏及泄漏應急設施

86.化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應的化學(xué)品標識、隔離存放

87.生產(chǎn)現場(chǎng)安全設施狀況：防護欄、防護罩、除塵設備、消聲器、屏蔽設施等

88.輔助設備設施安全狀況：配電室、鍋爐房、供排水設施、發(fā)電機等

89.化學(xué)危險品倉庫的管理狀況（存放種類(lèi)、數量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等）

90.消防設施配備情況：滅火器、消防拴、應急燈、消防通道等

91.現場(chǎng)操作人員是否佩帶勞保用品

92.現場(chǎng)員工是否按安全操作規程作業(yè)

93.高危行業(yè)應確認企業(yè)周邊是否存在敏感區域（如：學(xué)校、居民區等）

ISO22000:2018 食品安全管理體系

1.合法、有效的法律地位證明文件復印件（營(yíng)業(yè)執照或其他法律地位證明文件、組織機構代碼等；

2.合法、有效的行政許可文件、備案證明復印件（適用時(shí)）如許可證等；

3.管理體系運行時(shí)間不低于3個(gè)月，并提供現行有效的管理體系文件；

4.生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國和進(jìn)口國（地區）相關(guān)法律、法規、標準和規范清單；

5.體系所涉及的過(guò)程、產(chǎn)品及服務(wù)的說(shuō)明或對產(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述；

6.組織機構圖與職責說(shuō)明；

7.組織平面布置圖、廠(chǎng)區位置圖、平面圖；

8.加工車(chē)間平面圖；

9.食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價(jià)清單；

10.加工生產(chǎn)線(xiàn)、實(shí)施HACCP項目和班次的說(shuō)明；

11.食品添加劑使用情況說(shuō)明，包括使用的添加劑名稱(chēng)、用量、適用產(chǎn)品及限量標準等；

12.生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國和進(jìn)口國（地區）相關(guān)法律、法規、標準和規范清單；

13.產(chǎn)品執行企業(yè)標準時(shí)，提供加蓋當地政府標準化行政主管部門(mén)備案印章的產(chǎn)品標準文本復印件；

14.生產(chǎn)、加工主要設備清單和檢驗設備清單；

15.委托加工情況說(shuō)明（當存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程外包時(shí)，請予附頁(yè)說(shuō)明：

（1）外包組織名稱(chēng)、地址、人數；

（2）具體外包過(guò)程；

（3）外包組織是否獲得食品安全管理體系認證或HACCP認證，如已獲得認證，提供證書(shū)復印件；未通過(guò)認證的，WSF將安排對委托加工過(guò)程實(shí)施現場(chǎng)審核；

16.產(chǎn)品符合衛生安全要求的相關(guān)證據；適用時(shí)，提供由具備資質(zhì)的檢驗機構出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛生安全要求的證據；

17.承諾遵守相關(guān)法律、法規、認證機構要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明。

ISO/IEC27001:2013

1.組織法律證明文件，如營(yíng)業(yè)執照及年檢證明復印件(蓋公章)；

2.組織機構代碼證書(shū)復印件、稅務(wù)登記證復印件(蓋公章)；

3.申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表，有時(shí)間標記的記錄等復印件)；

4.申請組織的簡(jiǎn)介：

4.1、組織簡(jiǎn)介(1000字左右)；

4.2、申請組織的主要業(yè)務(wù)流程；

4.3、組織機構圖或職能表述文件；

5.申請組織的體系文件，需包含但不僅限于(可以合并)：

5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件；

5.2、風(fēng)險評估程序；

5.3、適用性聲明；

5.4、風(fēng)險處理程序；

5.5、文件控制程序；

5.6、記錄控制程序；

5.7、內部審核程序；

5.8、管理評審程序；

5.9、糾正措施與預防措施程序；

5.10、控制措施有效性的測量程序；

5.11、職能角色分配表；

5.12、整個(gè)體系文件結構與清單。

6.申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說(shuō)明；

7.申請組織內部審核和管理評審的證明資料；

8.申請組織記錄保密性或敏感性聲明；

9.認證機構要求申請組織提交的其他補充資料。

（來(lái)源：食品論壇）